| 2013年12月31日 午前 4:31:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 難病研究者とｉＰＳ創薬 |
| 万能細胞の仕組み解明 関学大研究グループ iPSにも活用へ |
| シリーズ「ｉＰＳ細胞 臨床への挑戦」 岡野光夫・東京女子医大教授 |
| 米コロンビア大、アルツハイマー発症部位を外側嗅内皮質と特定 |
| 肥満防ぐタマゴ開発中 岐阜大など、脂質吸収抑える抗体 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 信大病院が高血圧に新治療法 腎臓近くに高周波、臨床試験へ |
| ノバルティス ルキソリチニブが第3相臨床試験の長期フォローアップデータで患者の全生存を改善したと発表 |
| 医療研究不正 信頼回復へ再発防止策徹底を |
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| ◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
| 細胞医薬品、初の申請へ…骨髄移植の副作用抑制 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 尊厳死法案、現実味…自民ＰＴ、議論要請へ |
2013年薬業界10大ニュース‐新たな時代へ基礎固め
http://www.yakuji.co.jp/entry34147.html |
| がんセンターなど日本式医療１６か国へ |
| 遺伝子異常、卵子で一括診断 高い精度、命の選択懸念も |
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| ◆病気に関するニュース |
| 男性ホルモン多いと免疫弱い？ ＝インフル予防接種で―米大学 |
| 遺伝性卵巣癌の発症に関与する新規原因遺伝子の同定 - 新潟県医師会 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 武田、期待の糖尿病治療薬の開発中止 経営にも影 |
| ルンドベック の抗うつ薬、欧州委が販売承認 武田薬 と共同販売へ |
| 阪大がカタールに再生医療拠点…来月、協定締結 |
| ナノキャリア、ＤＤＳ型抗がん剤の第３相試験?アジアで地域拡大 |
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| 2013年12月26日 午後 6:02:24更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 関節リウマチに対するゲノム創薬手法を開発 |
| ｉＰＳ再生医療に１５０億円 来年度予算案、備蓄や創薬支援 |
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骨の難病をｉＰＳで再現…京大、治療薬開発へ道
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| 東北大、精神疾患の原因となるゲノム領域にある特殊遺伝子を発見 |
| 脳内の幹細胞が枯渇せずに自己複製を継続できる仕組みを解明 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 臨床研究の不適切事例137件 |
| 厚労省 00〜08年度開始の臨床研究も自主点検要請へ |
| バルサルタン:臨床試験疑惑 寄付金使途報告求める |
| 厚労委、千葉大の調査報告に異議 ディオバン論文不正 |
| 日本学術会議、臨床研究のCOIについて提言 |
| 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会審議会資料 |
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治験の安全性（DSUR等）対応のシンポジウム資料（製薬協）
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【肥満改善薬開発】身長データ改ざん‐SSIが調査結果を公表
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| ◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
| ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請 |
小野薬品 完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46367/Defalut.aspx?ex131226e |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| ロボットスーツ HAL 治験 参加中 - NHKオンライン |
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| ◆病気に関するニュース |
▽はり、きゅう用の針で2分でがん診断、痛みも殆どなし(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=90232
▽がん患部を陽子線ピンポイント照射、最先端機器国内初導入(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/science/news/131225/scn13122520080006-n1.htm |
| 腫瘍融解ウイルス「テロメライシン」に胃がん幹細胞を殺傷する効果 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 大塚薬とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ |
| 【武田薬品】炎症性腸疾患治療薬を導入‐米ネイトロジェン社と契約 |
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ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請
大塚薬とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ
MSDがC型慢性肝炎治療薬バニプレビルを申請
キッセイ 痛風・高尿酸血症治療薬、米ファイザーに海外導出
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| 2013年12月25日 午後 6:08:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| ２分でがん診断 梨大など開発 |
| 東大ら 神経膠腫の悪性転化、再発時に起きるゲノム変化を解明 |
| 熊本大 世界初となるヒトiPS細胞からの3次元腎臓組織作成に成功 |
| 日本版ＮＩＨ創設に１２１５億円＝予算・医療分野研究開発 |
| がんの薬物動態を可視化して早期の薬物評価が可能に - 国がん研と島津 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 医師主導型臨床試験の“規制強化”に待った |
| ＩＶＩＧ臨床試験で初の患者組み入れ |
| 平成25年度 第2回（第4回）臨床研究・治験活性化協議会 |
| アドバンストセミナー「明日から役立つCRCのための統計セミナー」 |
| 治験の安全性（DSUR等）対応のシンポジウム |
| 実験動物に効く抗がん剤が、なぜ人に効かないのか？： |
| 治験責任医師のための治験実施チェックリスト |
| 岡山大、ウイルス使い食道がん治療 |
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| ◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
◆レオファーマ 申請中の乾癬外用剤 協和キリンと販売提携
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46333/Default.aspx |
◆ヤンセン 貼付型疼痛薬ワンデュロパッチ 慢性疼痛の適応追加承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46359/Defalut.aspx?ex131225e |
◆第一三共 抗インフル薬イナビルに予防適応承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46360/Defalut.aspx?ex131225e |
◆MSD Ｃ肝治療薬vaniprevirを承認申請 インターフェロンとの３剤併用療法で
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46361/Defalut.aspx?ex131225e |
◆FDA COPD治療薬Anoro Elliptaを承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46358/Defalut.aspx?ex131225e |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 再生医療ビジネス、中東進出 阪大 心筋や軟骨再生 |
| うがい薬のみ処方、保険適用外へ…医療費削減で |
| 大学病院でGoogle Glass臨床試験が始まる、「グラス診療」がブレーク寸前 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 認知症初期支援チーム新設などに32億円 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 中外製薬、中国に輸入販売子会社を設立 |
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| 2013年12月24日 午後 6:37:11更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
◆【政府専門調査会】医療研究の総合戦略案策定‐20年度に創薬支援200件
http://www.yakuji.co.jp/entry34059.html |
| 電気けいれん療法、記憶消去実験で成果―オランダの神経科学者 |
| 岡山大、「滑膜肉腫」の原因遺伝子阻害し腫瘍増殖抑制に成功 |
| 京大、ｉＰＳ細胞技術の基本特許１件を新たに国内で成立 |
| ダウン症の神経細胞形成に関わる遺伝子 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| インフル次々と新型、予測難しく 日本では臨床研究に基準なし |
| 岡山大、ウイルス使い食道がん治療 |
| 東京医大、２億７千万円申告漏れ 治験研究の手続き不備 |
| フランスで体内埋め込み型人工心臓の臨床試験を開始 |
| 科学・医療学術会議 研究の透明性確保で提言 |
| 肥満症治療薬の治験データ改ざん疑惑:賠償請求へ |
| 半月板を細胞移植で修復…国内初の臨床研究へ |
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| ◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
◆抗凝固薬エドキサバン
非弁膜性心房細動と静脈血栓塞栓症の効能追加申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46331/Default.aspx |
◆DPP-4阻害薬テネリア 併用薬の制限解除
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46336/Defalut.aspx?ex131224e |
◆レオファーマ 申請中の乾癬外用剤 協和キリンと販売提携
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46333/Defalut.aspx?ex131224e |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 新型出生前診断 日本医学会が国内指針遵守を呼びかけ |
| 新型出生前診断、中国企業が既に実施 学会は注意喚起へ |
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| ◆病気に関するニュース |
| 中国、Ｈ７Ｎ９型のワクチン生産 鳥インフルに備え |
| インフルＨ５型とＨ１型の両方に効くワクチン、都医学総研など |
| 水ぼうそう、定期接種に…年間１００万人が感染 |
| 乳がん:経験者、患者支える 佐賀の医療機関が雇用 |
| がん患者の出産支援へ |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 製薬企業の寄付、ライバル多い生活習慣病に集中 |
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| 2013年12月19日 午後 8:35:56更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 「日本医療研究開発機構」３００人規模で発足へ |
| 「抗がん剤の新薬開発」に光 |
| 関西学院大、脱メチル化誘導たんぱく質解明−ｉＰＳ高品質化に道 |
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がん研と島津、分子イメージング創薬技術実用化へ
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 統合倫理指針の素案提示‐利益相反管理を責務に |
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大日本住友製薬 抗てんかん剤APTIOMの臨床試験について新たな発表
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| ◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
| グラクソ・スミスクライン 新規気管支喘息治療剤を発売 |
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グラクソとセラバンス、COPD治療薬をFDAが承認
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アストラ・ゼネカ：米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
アメリカで稀少難病患者のDNA情報データベース構築への動きが活発になっている。
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46326/Defalut.aspx?ex131219 |
| 総合ビタミン剤にはほとんど医療効果なし |
| 医師数、初の３０万人超 医学部定員増、偏在なお |
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| ◆病気に関するニュース |
| 若い妊婦ほど風疹の抗体不十分 |
| Genzyme社とNORD、診断がつかない希少疾患患者を支援する基金を設立 |
| 超希少血液疾患と治療薬ソリリスの研究前進＝米アレクシオン |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 富士通，東大先端研のIT創薬研究向けシステムに「TCクラウド」サービスを提供
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仏サノフィ リキスミアの血糖降下作用で投与タイミングの柔軟性を示すデータを公開
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| 2013年12月18日 午後 6:47:53更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 日本版ＮＩＨの総合戦略案まとまる−医薬品候補、５件創出 |
| 認知症根治薬、20年に治験 政府、医療研究の総合戦略案 |
| 日本医療研究開発機構(仮称)について |
| エイズ治療につながる？熊大教授らの研究 |
| ｉＰＳ細胞が初めて肺組織に |
| iPS細胞を用いた心筋再生治療創成拠点 |
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京大、パーキンソン病治療研究でｉＰＳ発がんリスクを検証する動物実験に着手
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| バイオバンクのカタログデータベースを公開 - 国立国際医療研究センター |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
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日本ケミカルリサーチ、細胞性医薬品（開発番号：JR-031）が希少疾病用医薬品に指定
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
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参天製薬 欧州でドライアイ治療用点眼剤の承認を申請
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米FDA うつ病薬Cymbalta初のGEを承認
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 避妊薬などとして使われるピル、副作用による死亡例が11件 |
| 医療機関のIT導入に関する調査（2013年10月） |
| 「早期発見・早期治療」の負の部分 |
| 脳震とう、すぐスポーツ中止…学会が事故予防策 |
▽介護費自己負担2割引き上げは年金収入年間280万円以上に(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/politics/news/131218/plc13121808340011-n1.htm
▽ヒブなど4ワクチンの生後2ヶ月からの接種を学会が推奨(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/131218/edc13121809010000-n1.htm |
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「抗菌せっけん」の効果や安全性、米当局が規制強化へ
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| ◆病気に関するニュース |
| 新規抗てんかん薬は妊娠女性に有利 |
| 結核感染の見落とし…「過去の病気」認識は誤り |
| 岡山大 世界初の食道がんに対するテロメライシンの臨床研究開始を発表 |
| 「がんは放置してもいい」は本当か 主張と反論 |
| 連載： ジエンド・オブ・イルネス 〜 がん治療医がたどり着いた「病気の真実」 |
| 肺がん治療で今注目は「陽子線治療」 |
| 副作用少ない薬、実用化 Ｃ型慢性肝炎 |
| 見た目に出づらい「サルコペニア肥満」 危険度をチェック |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 高血圧薬データ改ざん、ノバ社を刑事告発へ |
| データに違い「意図的操作なし」 千葉大、高血圧薬論文 |
| バルサルタン:臨床試験疑惑 調査出そろう 「効果あり」で不正 結論、データ操作に相関 |
| 研究不正:学術会議が防ぐための提言 |
| 武田薬はアクトスのリスクを適切に警告-米ネバダ州裁判所陪審 |
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◆ヤクルト がんの抗体バイオ後続品開発でUMNファーマと追加契約
◆【アストラゼネカ】日本市場に１億ドル投資‐約200人増員、８割がMR
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英グラクソ、医師への講演料など支払い廃止へ
佐藤健太郎「歴史を変えた医薬品」 第8回 梅毒との闘い 〜「救世主」の誕生まで〜
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| 2013年12月17日 午後 6:03:56更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 岐阜薬科大医薬品開発、許認可促進へ |
| 独立行政法人改革基本方針案 独法を15減も医療分野で新設 |
| 文科省補正予算案、科学技術イノベーションに994億円 |
◆【厚労省】革新薬実用化でプロジェクト‐来年４月をメドに具体策
http://www.yakuji.co.jp/entry33996.html |
| 薬物の標的たんぱく質を選択的に光らせる方法を開発 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 第８回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 資料 ★必見！★ |
| 耳軟骨移植で気道再建 東大が臨床試験 |
| 昭和大学における治験支援セミナー |
| MeDICIプロジェクトシンポジウム2014 |
| 岡山大 世界初の食道がんに対するテロメライシンの臨床研究開始を発表 |
| 本学発の試験法が国際医薬品試験ガイドラインに採用 |
| バルサルタン:臨床試験疑惑 千葉大調査「不正なし」 中間報告 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| 新薬数は増加も、大型製品はほとんど登場せず |
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▽尿から糖の排出促す糖尿病新治療薬、国内初承認の見通し(読売新聞）
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 日本人のがん及び生活習慣病のコントロール - 「大規模コホート研究」 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 新薬や簡便な検査キット 結核対策で日本企業が活躍 |
| 糖尿病治療薬開発で内外から表彰 |
| 薬なしで花粉シーズンを乗り切れる？ 舌下免疫療法 |
| 肥満が関係した喘息の治療 |
| 国立循環器病研究センター バージャー病の新治療に成功 |
| 丸岡いずみ「仕事休んでうつ地獄に行ってきた」に学ぶ！ |
| 糖尿病の新しい合併症予防の血糖目標値に“甘い解釈” |
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◆ADHD診断に有用な脳内鉄濃度をMRIで評価
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆ヤンセン Ｃ型慢性肝炎治療薬ソブリアードカプセル発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45293/Default.aspx
◆AZ 抗血小板薬チカグレロルなど３剤上市で１億ドル投資
MR含め200人増員
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45296/Default.aspx |
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ヴィーブ 申請中のHIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビル 塩野義とコ・プロ契約締結
富士フイルム アルツハイマー治療薬の第2相試験実施を発表
セルシード、再生医療向け細胞シートで「他家培養」の実用化に本腰
アルツハイマー薬、攻防一段と−エーザイ、市場拡大も正念場
カイオム・バイオサイエンス、リブテックを子会社化−新規抗体医薬品を開発
味の素 がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化メカニズムを世界初解明
三菱ケミカルＨＤ、ヘルスケア統括新会社を設立
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| 2013年12月16日 午後 6:45:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 膵島細胞、効率的に作製＝糖尿病治療に道―熊本大 |
| 認知症根治薬２０年に…日本版ＮＩＨが達成目標 |
| 迫れ、細胞リサイクル 病気の解明に期待 研究進む |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 第12回パブリックウエア推進機構 MISTシンポジウム
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| 富士フイルム アルツハイマー治療薬の第2相試験実施を発表 |
グローバルな視点からワクチンの有効性・安全性評価の在り方を考える
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/226/E153.pdf |
臨床試験における企業リスク管理を考える
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf |
小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| 糖を尿から排出…糖尿病の「太りにくい」新薬 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 食アレルギーの児童生徒４５万人、９年で４割増 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 熊本大学研究グループ エイズ治療につながる発見 |
| 血管閉塞予防する抗血小板薬 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 外国人社長「当て馬」説も出る武田薬品の仰天トップ人事 |
製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf |
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| 2013年12月15日 午後 2:16:30分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 新たな遺伝コードを発見、遺伝子制御に関与か 国際研究 |
| ワシントン大、遺伝子コードに隠された第2のコードを発見 |
| がん細胞働き、がん幹細胞増殖 岡山大教授ら発見 |
| JSTと東大 アミロイドペプチドの選択的酸化に成功、アルツハイマー |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 米アベオ とアステラス のがん治療薬、第2相臨床試験は不成功の公算 |
| 大正製薬 SGLT2阻害剤の第3相試験結果発表 |
| 医薬品の開発成果、より迅速な実用化を |
| 名大は「データ操作ない」…ディオバン臨床研究 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| リー脳症治療薬をラプター・ファーマシューティカルズが申請 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 日本式医療の国際展開 ＡＳＥＡＮ表明へ |
| 健康型食事パターンで自殺のリスクが低下-「JPHC研究」からの成果報告 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 【新薬】ゼプリオン（非定型抗精神病薬） 4週1回投与のパリペリドン製剤が登場 |
| テストステロンは認知症も改善させる |
| 腎臓手術が治療抵抗性高血圧の軽減に有用 |
| ジェームズ・ボンドは飲み過ぎで早死に？ 英研究 |
| 痛風の発症には家族集積性がある |
| 科学・医療Ｃ型肝炎の早期治療勧める医師は半数 |
| 「糖尿病、血糖管理が重要」 専門医講演 |
| 小児がん:治療の情報サイト公開 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| バイオベンチャー再活性化 新法追い風、早期承認も可能に |
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| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |