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今週(2013/11/2〜)の治験ニュース。医薬品のニュース


2013年11月8日 午前 7:54:49更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
 
 

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
個人ゲノム時代の幕開け(2)“ヒト”は30億文字から構成
放射光施設に熱視線 「巨大顕微鏡」で分析・新薬開発
 

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◆治験・臨床試験等のニュース
革新的新薬の評価、厚労省案に異論続出
「死の谷」…大学間のネットワーク化で産学連携推進
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◆新薬の申請・承認のニュース
 *
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◆臨床の現場に関するニュース
医療現場に3Dプリンター
社会保障改革でこう変わる…医療・介護・年金の今後
世界で注目の集まる遺伝子診断の普及に立ちふさがる日本の医療制
広島大発VBのミルテル、病院と組み遺伝子診断
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◆病気に関するニュース
国立がん研、質量顕微鏡によるDDS抗がん剤のイメージングに成
月経前不快気分障害「PMDD」 鬱の一種、薬で治療が可能
インスリンが肝臓で過剰に分解? 糖尿病発症に新たな仕組み
「むずむず脚症候群」どんな病気?
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◆製薬会社等のニュース
リニカル(2183)CRO事業の韓国ピープロ社を買収
J&Jは22億ドル支払いへ 薬品の認可外の用途を不当表示
医学生物学研究所 肺がん治療予後への影響が示唆されるアクチニン4検出試薬を発売
政策研ニュースNo.40を医薬産業政策研究所で発行しました。
伏見製薬所、バイオ医薬品開発を効率化 香川大や九州大と連携
 
  

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2013年11月6日 午後 4:39:44更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
Preferred、京大とバイオ分野のビックデータにおける共同研究契約を締結
再生医療2法案、衆院通過へ
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◆治験・臨床試験等のニュース
膵臓がん患者にワクチン投与治験 札幌医大が開始
メドレックス 米国におけるETOREAT第3相臨床試験進捗状況を発表
中小病院でも意欲次第で治験は可能
「臨床参加の患者は選定中」iPS細胞で網膜再生
大規模臨床治験の多くが論文にならない
アールテック・ウエノ、米で重症ドライアイ薬の第2相試験
製薬メーカーが臨床試験データを公開すべき4つの理由
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◆新薬の申請・承認のニュース
米ブリストル、C型肝炎の新薬を14年発売 副作用を抑制
ViiV社 HIVインテグラーゼ阻害薬を含む配合剤の新薬承認申請 ...
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◆臨床の現場に関するニュース
23種類の薬 販売3年でネット解禁へ
◆【クオール】携帯情報端末から処方箋を送信‐一部店舗でサービス開始
◆医師の半数以上 OD錠にメリット感じない 多剤服用患者や一包化に不向き メドピア調査
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◆病気に関するニュース
肥満が思春期早める? 米研究
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◆製薬会社等のニュース
◆田辺三菱製薬株式会社 会員会社の薬事法違反に係る件について厳重注意
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131030.html

◆第一三共、インド子会社に社員派遣 品質管理改善
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310EW_R31C13A0TJ2000/

◆アステラス 14年度に早期退職者募集 国内300人
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45127/Defalut.aspx?ex131105e

◆エーザイ 認知症治療薬アリセプトに「レビー小体型認知症」の適応追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45122/Defalut.aspx?ex131101e

◆大塚製薬、アルコール依存症治療で新薬 デンマーク社と開発
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310IQ_R31C13A0TJ2000/

◆【旭化成ファーマ】伊豆に創薬棟を竣工‐合成・薬理集約で研究強化
http://www.yakuji.co.jp/entry33415.html

◆シンバイオ製薬:抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の開発 国内第II相臨床試験の中止
http://www.marketnewsline.com/press/201311011630844582.html
 
◆ブリストルマイヤーズスクイブ:統合失調症患者では大脳皮質の分子「KCNS3」が減少している
http://news.mynavi.jp/news/2013/10/31/289/

◆イーライリリー、神戸大学大学院医学研究科大学院生のインターンシップ受け入れを開始
http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00069513.htm

◆ノバルティス:滋賀医大 SMART調査報告で10.1%のデータ不一致
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45120/Default.aspx

◆ノバルティス社を刑事告発=誇大広告や不正競争容疑
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201311/2013110100523

◆中外薬、統合失調症薬に参入?中枢神経疾患向け事業化
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131104cbae.html
 
◆【アイロムHD】ディナベック社を買収‐再生医療の実用化加速
http://www.yakuji.co.jp/entry33414.html

◆製薬協コミュニケーションプランムーブ・イノベーション・キャンペーン2013
新しいくすりが、日本を元気にします。
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html
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2013年11月5日 午後 8:37:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
ノロ・RSなどワクチン開発へ…6種類優先指定
アルツハイマー、仕組み解明・根治薬に期待
NHKオンデマンド | 【無料】サイエンスZERO シリーズiPS細胞(2)
精神疾患とエピゲノム
微小カプセルで脳腫瘍治療 東大チーム、マウスで実験
ヒト型iPS細胞の品質を改善することに成功
老化の理由を「身体時計」が説明
小児期からの肥満に関与する遺伝子変異を同定
◆【World Topics】新たなバイオブーム
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◆治験・臨床試験等のニュース
臨床試験における企業リスク管理を考える−臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向けて− <<==必見!■■
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf
製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて−国際競争力強化と今後の方向−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf
医薬品等のリスク最小化策−医薬品リスク管理計画実装後の安全対策を考える−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/217/SR.pdf
小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題−適応外薬・未承認薬問題の解決策を探る−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf
治験情報の詳細公開を - MSN産経ニュース
ヒスタミンH1受容体遮断薬 塩酸ジフェンヒドラミンの鎮静作用に関する臨床薬理試験
traction device併用のCA-ESDの有用性
進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験
統合失調症の陰性症状に対し、抗うつ薬の有用性は示されるのか
小児自閉症に対する薬物療法はQOLにどのような影響を与えるか
エレクトロコアによる非侵襲迷走神経刺激療法の臨床試験
ディオバン問題でマスメディアが取りこぼしたもの
トラスツズマブ既治療例のHER2陽性進行・再発乳癌に対するペルツズマブ+トラスツズマブ+カペシタビン併用療法の第U相臨床試験
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◆新薬の申請・承認のニュース
家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場
◆最新DIピックアップ 新薬◎タファミジスメグルミン(ビンダケル)家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_10
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◆臨床の現場に関するニュース
新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ
職人技が起こす「革命」 予防医療 治すから防ぐへ
日本発の技術を発信 大手商社がアジア向け医療強化
【世界に挑む 日の丸医療
科学・医療スマホどう使う 高校生のアイデアは
国内唯一の胎児手術、母親の告白
生体リズム考慮し投薬 時間治療
■2013年11月 No.224「医薬品安全対策情報(DSU)」
 http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU224.pdf
◆トレンドビュー◎てんかん学会が単剤使用の承認を要請 新規抗てんかん薬が使いたくても使えない!?
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_4
◆がん検診での活用が期待される大腸用カプセル内視鏡
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_18
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◆病気に関するニュース
統合失調症、減薬の動き 7→1種類、効き目見極めながら
ピロリ菌検査のススメ
パソコンのマウス、呼吸で操作するシステム開発
妊娠後期の「いびき」は赤ちゃんとお母さんの健康に悪影響
新たなメリット 母乳育児で認知症予防の可能性
乳幼児を襲う川崎 特徴的な症状に注意
高血圧予防、カギは塩分…東京女子医大准教授
女性のほうが高リスク!将来「認知症」にかかりやすいNG習慣
糖尿病診療ガイドライン
不健康生活で脳梗塞の若者増
インフルエンザワクチン 生産態勢整わず
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◆製薬会社等のニュース
中外薬、統合失調症薬に参入−中枢神経疾患向け事業化
大日本住友薬、抗がん剤MR組織を編成−専任300人で攻勢
◆アステラス 14年度に早期退職者募集 国内300人
CT、内視鏡、がん治療装置… 電機メーカーも医療強化続々
製薬企業の使命と社会課題への取り組み - 会社概要 - 第一三共株式会社
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(2013年11月4日 午前 5:15:55)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
アディポネクチン受容体を強める内服薬を発見 日本発の新薬の開発へ
<統合失調症>発症の鍵握る物質か 研究グループが確認
理研、気管支ぜんそくの抗炎症の無効経路解明−阻害で治療効
生理研、ウイルス感染を立体観察 治療開発に期待
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◆治験・臨床試験等のニュース
S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3臨床試験
治療抵抗性統合失調症患者を対象としたアセナピン舌下錠の長期投試験
CH5424802(AF802)の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験
転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に
がんの診断開発に向けた連携契約を締結 - 国立がんセンター
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◆新薬の申請・承認のニュース
 *該当なし
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◆臨床の現場に関するニュース
送ると病気リスク判定 自分で粘膜採取→遺伝子解析
ジェネリック医薬品活用術
日本の医療、海外へ売り込み アブダビに初の拠点
メタボ予防プログラムを開発 途上国向けに国立国際医療センター
延命治療を諦め「死」を強いる、厚労省の難病対策見直し
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◆病気に関するニュース
若者の「脳卒中」が増加中。世界では、20年で25%も増加
がん登録、全国データベース化 実態把握、治療に道
世界糖尿病デーです - ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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◆製薬会社等のニュース
大日本住友製薬株式会社 | トップ対談 | くすりの適正使用協議会
米ファイザー第3四半期は予想上回る利益、がん治療
米メルク:利益は予想上回る−子宮頸がんワクチンが好調
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(2013年11月3日 午後 2:34:18)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
最先端基礎研究に2000億円 医療や素材、政府が新基金
iPS細胞加工製品の実用化に向けた動向 - 日本薬学会
京大 運動学習の新メカニズムを解明
タンパク質結晶化技術で世界を変える〜創薬から省エネまで
文科省、革新的イノベーション創出プログラムに採択したCOIの12拠点
「毒」が「」に―神経毒がワンちゃんの痛みどめに効果絶大、人間に応用 ...
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◆治験・臨床試験等のニュース
S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3臨床試験
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◆新薬の申請・承認のニュース
*該当なし
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◆臨床の現場に関するニュース
受精卵診断、遺伝情報の管理不十分 3施設で閲覧無制限
トリアージタグ改善へ…救急医学会が検討
独身女性の「卵子凍結」は女性を幸せにするか?
国民皆保険・皆年金(18)現在の医療保険制度 - ヨミドクター - 読売新聞
今さら聞けないジェネリック医薬品の基礎知識
がん切除後におけるS-1療法がグレードAの位置づけに
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◆病気に関するニュース
認知症 家族の早期対応重要 - 注目ニュース:@niftyニュース
健康への影響、全国調査へ=大気汚染深刻化で中国
インフル、大阪と東京で今季初の学級閉鎖
難病対策新制度案:難病患者6団体が要望書
うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75%高める
関節リウマチ(1)早期診断の精度向上
子宮内膜症の痛みに対して、鍼治療は有効だった
高血圧とCKDについて
直腸がん 人工肛門避け、手術しても残す新手法登場
治る!最前線 第28回大腸がんの最新治療
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◆製薬会社等のニュース
愛媛大発VBのアドメテック、熱で胃や肺のがん細胞死滅
抗悪性腫瘍剤「トレアキシンR」の開発状況について
アステラス、国内300人削減へ 4〜9月純利益16%減
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(2013年11月1日 午前 6:47:12)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
理研、脳神経細胞樹状突起の形態形成を決定する分子機構の一端を解明
幹細胞に光照射で神経=マウスで制御技術開発−再生医療実現へ加速
「飲むだけで運動と同様効果」の薬の種発見 東大研究チーム発表
バイオエネルギーの新機軸、藻から油を作る
脳神経回路形成の重要遺伝子=マウスで発見−理研
TMDU、「脊髄小脳失調症1型」に大きな関連を示す遺伝子を発
医療産業先進県へ連携 産学公で協議会設立
東大、善玉ホルモン活性化合物を開発?新たな糖尿病治療薬に
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◆治験・臨床試験等のニュース
兵庫県立粒子線医療センターと、膵がんに対する粒子線併用免疫細胞治療に関する共同臨床試験を開始
<バルサルタン>ノ社の調査に着手 厚労省(毎日新聞)
滋賀医大 SMART調査報告で10.1%のデータ不一致 「科学論文としては不適切」
臨床研究問題で告発状を提出
大規模臨床試験の3割が結果を公表せず
5-HT2B拮抗に関する群馬大学大学院との共同研究成果の発
SRの大うつ病性障害を対象とした臨床評価 −プラセボを対照とした二重盲検並行群間比較試験−
帯状疱疹後神経痛患者を対象とした NZT-235の探索的 ... - 臨床試験
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◆新薬の申請・承認のニュース
EMA 大うつ病治療薬Brintellix、肺動脈性肺高血圧治療薬Opsumitに承認勧告
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◆臨床の現場に関するニュース
敗血症性ショックへのβ遮断薬投与で心機能が改善
新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ
口腔ケア がん患者に効果
弘前大:病気を「ビッグデータ」で 発見システム開発へ
カンボジアで日本の医療サービス展開へ
【臨床検査薬協会の30年】(4−1)疾病の早期治療、医療費削減に貢献
治る!最前線 第28回大腸がんの最新治療
「事故死の要因」1位は、外傷を抜いてモルヒネ
経財相、医薬品ネット販売「安全性と利便性の最大公約数で」
口内粘膜から遺伝子解析、ドラッグストアで血液採取
呼吸でパソコン操作=身障者向け、2年で実用化へ−近畿大
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◆病気に関するニュース
認知症は早期発見と早期対応が大事 家族の関わり方の影響大
うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75%高める
インフル 職場の接触感染注意
医療小児がんなど 医療費助成見直し案
子の難病支援で見直し案…月負担最高2万円超
女の子だけが発症する難病「レット症候群」を知ってもらいたい
難病対策拡大、制度破綻した現状打破へ 首相も「ライフワーク」
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◆製薬会社等のニュース
アルコール依存症治療で欧社と新薬開発へ=大塚製薬
エーザイ4〜9月、経常益5%減 研究開発費膨らむ
ノバルティス 多発性硬化症治療薬が脳萎縮を3分の1抑制する新データ
アステラス、4―9月期営業益は前年比4.4%減の845億円
武田 、17年度に年間1000億円の経費削減 5%未満の ...
JTグループ、アレルギー皮膚検査の臨床開発に着手
第一三共の4〜9月、経常益6%減
TPPによる医薬品データの保護は不可欠
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◆治験や臨床試験の研修等のニュース

●データの信頼性確保とモニタリング効率化の両立にむけて
―リスクに基づくモニタリング(RBM)の考え方と方策−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/221/E148.pdf

●医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について(協力依頼)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T131030I0030.pdf

●治験ネットワークフォーラム
https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/booth2013/info.html

●高知大学医学部附属病院 平成25年度 臨床試験セミナー 「いま、医学研究の危機を乗り越えて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20131106.pdf

●日本臨床試験研究会第5回学術集会総会
ICH-GCP導入に向けて〜臨床研究の信頼性とは〜
http://5th.jsctr.jp/

●臨床研究講習会
https://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/index.php

●厚生労働省主催 平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●カット・ドゥ・スクエア(治験業務支援システム)を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/cds/documents.html#panel2

●革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/regulatory/promotion_business.html

●PMDA Updates
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201310_j.pdf

●新しいくすりが、日本を元気にします。
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html

●「EDC 管理シート」および「治験関連文書の電磁的記録の活用」の理解を深める等
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

●第10回 DIA 日本年会 日本発の創薬革命〜革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割〜
http://www.diahome.org/Tools/Content.aspx?type=eopdf&file=%2fproductfiles%2f2610177%2f13303%2Epdf

●疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=185000656&Mode=0

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