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今週(2013/10/26〜)の治験ニュース。医薬品のニュース

2013年11月1日 午前 6:47:12)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
 


◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
糖尿病やメタボの新治療薬になるか
光当てて神経細胞作る技術開発 治療、再生医療へ可能性
エイズ予防・治療に新たな光か―抗体を活用した新手法発見
阪大、高血圧症治療ワクチンの血圧低下作用を確認
◆治験・臨床試験等のニュース
◆SMART研究 滋賀医科大学調査委「科学論文として不適切」
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45120/Defalut.aspx?ex131101e
千葉大、網膜色素変性薬の改善効果裏付け
 
 

◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ 認知症治療薬アリセプトに「レビー小体型認知症」の適応追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45122/Defalut.aspx?ex131101e
◆EMA 大うつ病治療薬Brintellix、肺動脈性肺高血圧治療薬Opsumitに承認勧告
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45121/Defalut.aspx?ex131101e
◆臨床の現場に関するニュース
大腸癌スクリーニング、2つの評価報告−NEJM
Google Glassで手術――医療も変える「ウェアラブル端末」の衝撃
「国家戦略特区」で医療はどうなる?
大腸癌スクリーニング、2つの評価報告−NEJM
3種のED治療薬【拡大】
◆病気に関するニュース
難病、負担増の不安 所得別に助成見直し、厚労省案
難病患者の自己負担と予防インセンティブ
高齢者の「くすりとの付き合い方」〜脳卒中を予防するために〜
内蔵を休めよう!海外では医療行為「ファスティング」の5大効果
腎臓病の治療、どんな方法があるの?
◆製薬会社等のニュース
大塚製薬、飲酒の欲求抑える依存症治療薬開発
タニタが電子尿糖計を発売
◆【アイロムHD】ディナベック社を買収‐再生医療の実用化加速
http://www.yakuji.co.jp/entry33414.html
◆【がん研究センター/シスメックス】癌診断薬開発で包括連携 ‐第1弾は骨肉腫バイオマーカー
http://www.yakuji.co.jp/entry33412.html
日本イーライリリー、神戸大学大学院医学研究科大学院生のインターンシップ受け入れを開始
 
  
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(2013年10月31日 午後 8:23:18)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
千葉大、網膜色素変性の改善効果裏付け
東大グループがAdipoRonを同定,アディポネクチン開発
「長寿を実現する」シーズを発見、東大−マウスで確認
脊髄小脳失調症の病態を制御する遺伝子を発見
◆治験・臨床試験等のニュース
課題 我が国発の創薬等に関する現状
セルジーン 転移性すい臓がん患者を対象としたアブラキサン第3相試験
◆新薬の承認のニュース
公知申請とされた適応外の保険適用について - 厚生労働省
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧
◆臨床の現場に関するニュース
子宮頸がんワクチンと自己免疫疾患などの関連を否定した北欧の疫学研究
ひだクリニック・肥田院長 統合失調症の持効性注射剤 再発リスク低下
敗血症性ショックへのβ遮断投与で心機能が改善
今、医師に一番人気の抗うつはどれ?
楽天社長、ネット販売品目規制なら「100%訴える」
◆病気に関するニュース
薬剤耐性結核:50年ぶりの新薬を活かすための研究推進と価格戦略を 
不足すると心の不調も ビタミンCの最新知識
◆製薬会社等のニュース
【旭化成ファーマ】伊豆に創薬棟を竣工‐合成・薬理集約で研究強化
【アイロムHD】ディナベック社を買収‐再生医療の実用化加速
武田、13年4―9月期営業利益は前年比‐7.9%
大日本住友製薬の14年3月期、純利益69%増に
製薬協コミュニケーションプラン ムーブ・イノベーション・キャンペーン2013
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(2013年10月31日 午後 4:48:41)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
シリーズ「iPS細胞 臨床への挑戦」 井上治久・京都大iPS細胞研究所
◆FDA 希少疾病薬開発者15名に助成金を授与
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45114/Defalut.aspx?ex131031e
【神経科学】幹細胞を用いた多発性硬化症治療法の解明に進展
統合失調症、遺伝子の働き低下 神経活動が調整されず
糖尿病・メタボ改善物質を発見 東大など、治療薬に期待
▽食事制限や運動せずにメタボ改善する薬の候補物質発見(読売新聞)
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131030-OYT1T01463.htm
◆治験・臨床試験等のニュース
データの信頼性確保とモニタリング効率化の両立にむけて―リスクに基づくモニタリング(RBM)の考え方と方策−
       ↑
●●●必見です!●●●
ICH日本シンポジウム2013(第29回ICH即時報告会)
◆【高血圧学会】ディオバン問題で再発防止策を提言‐専門家育成や認定制度導入など
http://www.yakuji.co.jp/entry33410.html
 ◆日本高血圧学会 臨床試験の在り方委員会設置などで再発防止
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45115/Defalut.aspx?ex131031e
データ操作「恣意性否定できず」=高血圧薬で報告、3大学目−滋賀医大
ベーチェット病患者を対象とした第2相試験において、経口アプレミラスト
セルジーン 転移性すい臓がん患者を対象としたアブラキサン第3相試験
◆新薬の承認のニュース
医療ニーズ高い未承認薬、保険収載手続き見直し
◆臨床の現場に関するニュース
◆ひだクリニック・肥田院長 統合失調症薬の持効性注射剤 再発リスク低下と患者の生活時間増やす可能性
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45117/Defalut.aspx?ex131031e
医療機関にがんデータ提供義務づけ 法案提出へ NHKニュース
「高血圧治療ガイドライン2014」最終案公表,欧米を踏襲せず
◆病院に関するニュース
医療分野の社会貢献 期待
患者紹介ビジネスの禁止了承 中医協、来年4月にも
「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討会」報告書を踏まえた特定機能病院の承認要件における対応について
◆病気に関するニュース
脳梗塞 リスク知り 正しく予防を
医療関係者でも誤解、妊娠中に胎児へうつる2つの感染症
科学・医療先天性風疹症候群 全国22人に
HIVに対する偏見のない医療
SARS起源はコウモリ 中国チームが確認
乳がん放射線治療,照射部位・体位で冠動脈イベントのリスクに差
糖尿病予防には、ジュースよりも果物を
▽来春の花粉、平年より1割増の予想、東海、九州は2割増(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2013103000014.html
うつ病、機械による客観的診断&治療が可能に〜手軽に数値化できる唾液診断も
◆製薬会社等のニュース
米ファイザー 、第3四半期は予想上回る利益 がん治療薬が貢献
アイロムHD(2372)MCフィールズを買収
会員会社の薬事法違反に係る件について|2013年ニュースリリース
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(2013年10月30日 午後 7:26:16)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について
政府  ディオバン問題、薬事法違反の調査「開始している」
大日本住友製薬、iPS再生医療に参入
厚労省 がん原性試験改正で企業に協力依頼
超微粒子、母体→胎児の脳へ マウス実験、細胞に異常も
加齢黄斑変性に対するiPS細胞を用いた治療技術
エーザイがイソカイメン由来の化合物から開発した新規抗がん剤
◆治験・臨床試験等のニュース
PhRMA 新薬創出加算の恒久化などを再度主張
セルジーン 転移性すい臓がん患者を対象としたアブラキサン第3相試験
がん検診での活用が期待される大腸用カプセル内視鏡
アプレミラストの経口投与が乾癬性関節炎患者に対し長期的な臨床的有用性を持つことを証明
ベーチェット病患者を対象とした第2相試験において、経口アプレミラストが口腔潰瘍の速やかで臨床的に有意な改善を実証
◆新薬の承認のニュース
【医薬品第一部会】安全な高リン血症が登場‐新薬4件の承認
ロシュ社 FDAより関節リウマチを適応とした皮下注製剤の承認を取得
◆臨床の現場に関するニュース
医療機関にがんデータ提供義務づけ 法案提出へ
◆病院に関するニュース
*該当なし
◆病気に関するニュース
*該当なし
◆製薬会社等のニュース
「最も働きがいのある多国籍企業」で18位=米クインタイルズ
ブリストルと検査用アッセイで契約=インセル
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 (2013年10月30日 午前 5:54:35)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
日本における革新的な新薬の貢献をまとめた 「新薬開発ファクトブック 日本を支える創薬イノベーション」を発行

「新薬開発ファクトブック・日本を支える創薬イノベーション」 ←必見!おもしろいよ!
▽胎児は子宮内膜の圧力で正常に発生し成長、マウス実験(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131029k0000m040173000c.html
シリーズ「iPS細胞 臨床への挑戦」 井上治久・京都大iPS細胞研究所准 ...
日本で医療イノベーションを起こすために
◆【東大病院研究グループ】制御性B細胞、脂肪組織の炎症抑制‐メタボ治療への応用に期待
http://www.yakuji.co.jp/entry33346.html
シリーズ「iPS細胞 臨床への挑戦」
京大CiRA 体細胞の初期化過程でRNAスプライシングパターンも変化
◆治験・臨床試験等のニュース
難病の筋ジストロフィーで新治療 神戸大病院
CHS-0214が薬物動態学臨床研究の主要エンドポイント達成
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第U相臨床試験(JALSG Burkitt-ALL213)
高血圧学会 臨床試験の実施能力を専門医認定の条件に
◆新薬の承認のニュース
*該当なし
◆臨床の現場に関するニュース
新型インフル、ワクチン生産態勢整わず 厚労省再検討へ
◆英NICE最終ガイダンス  硝子体黄斑牽引治療薬ocriplasminを推奨
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45111/Defalut.aspx?ex131030e
心臓発作を予知する自動車 事故防止目指し開発進む ハンドルで心電計測
◆病院に関するニュース
シスメックスとがん研究センター 体外診断用医薬品で提携
「特定看護師」制度、厚労省検討会が最終具体案
◆病気に関するニュース
がん登録法案:今国会成立へ
医療機関にがん治療データ提供義務づけなど法案提出へ
▽乳がん手術後5〜7年後も女性の4割が持続的な痛み感じる(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131029/bdy13102908020000-n1.htm
医療費助成の難病300種に拡大、負担2割に軽減 厚労省が素案提示
難病の新助成制度15年導入へ 自己負担、所得に応じ上限6分類
レンサ球菌感染予測に基づく治療が急性咽喉痛に有効
◆製薬会社等のニュース
◆大塚薬など、アルツハイマー病治療薬候補の第3相臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131029ccaq.html

◆ファイザー 小児用肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13」を新発売 11月1日から定期接種
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45105/Default.aspx

バイエル薬品 医療関係者向けの婦人科専用情報サイトを開設

◆第一三共、後発薬に誤算 期待のインド子会社に品質問題
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO61716770X21C13A0TJC000/

エーザイ、CRISPR/Casゲノム編集プラットフォームを構築、iPSにも適用

◆グラクソ・スミスクライン:世界初となるかーマラリアワクチンの承認へ期待高まる
http://www.africa-news.jp/news_V6GAINw5C.html

◆興和:緑内障治療に新薬、興和が世界初のRhoキナーゼ阻害剤を開発
http://www.daily-eye-news.net/news_azrUmhARxW.html

キッセイ薬品と杏林製薬 過活動膀胱治療薬の第1相臨床試験開始

大日本住友製薬、iPS再生医療に参入

テルモ、米で医療機器ベンチャー 病院内で開発 :日本経済新聞

◆日本ケミカルリサーチ株式会社、Mesoblast社への細胞性医薬品のライセンサー変更について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20131025/171661/

◆リリーの治験薬Dulaglutideでの治療による 患者報告のヘルスアウトカム改善データが第49回EASD年次総会で発表
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131025/prl13102512090027-n1.htm

◆ベーリンガーとイーライリリー エンパグリフロジンの国内承認を申請
http://www.qlifepro.com/news/20131025/apply-for-a-domestic-approval-of-the-boehringer-and-eli-lilly.html

米イーライリリー Ramucirumab単剤での胃がんへの改善効果を発表

◆アステラス 前立腺がん治療薬エンザルタミドP3 化学療法未施行患者で良好な結果
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45061/Default.aspx

◆アステラスとUMN 細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ3 高齢者以外で治験薬接種完了
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45050/Default.aspx

◆ノバルティスファーマ、奨学寄付金の上限額を500万円に
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131024ccah.html

◆塩野義 抗インフルエンザ治療薬ラピアクタ ニプロと共同販促
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45057/Default.aspx

◆アンジェスMG:虚血性疾患治療剤「コラテジェン」の第III相臨床試験に向け最終準備に着手
http://www.marketnewsline.com/press/201310220900074563.html

◆小野 褐色細胞腫の症状軽減薬メチロシンを導入 国内開発へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45054/Default.aspx

◆【米パレクセル】eクリニカル、国内で商機あり‐日本企業と提携しサービス拡充
http://www.yakuji.co.jp/entry33275.html
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 (2013年10月29日 午前 2:50:07)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
理研、気管支ぜんそくの抗炎症薬の無効経路解明−阻害薬で治療
子宮の力で胎児育つ 生殖医療に役立つと期待
睡眠が脳の老廃物を掃除
◆治験・臨床試験等のニュース
病の筋ジストロフィーで新治療 神戸大病院
◆新薬の承認のニュース
◆FDA ヒドロコドン徐放性製剤Zohydro ERを承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45104/Defalut.aspx?ex131029e
◆ファイザー 小児用肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13」を新発売 11月1日から定期接種
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45105/Defalut.aspx?ex131029e
◆薬食審・第一部会 新薬など4剤を審議 承認了承
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45102/Defalut.aspx?ex131029e
バイエル薬品 医療関係者向けの婦人科専用情報サイトを開設
テルモ、米で医療機器ベンチャー 病院内で開発
新薬特許でなお溝か TPP知財部会「またやることに」
未承認薬データベース|独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
◆臨床の現場に関するニュース
子宮頸がんワクチン副作用、291件 4〜7月
「ストレスは良くない」と思うほど病気になりやすいことが判明
Ca拮抗の投与により心房細動の持続時間がほぼ半減
がん医療フォーラム2013 がんと共生できる社会づくり
糖尿病 生活習慣の改善
不毛な議論から生産的な議論へ
セカンドオピニオンの謎
日本初「母乳バンク」誕生 昭和大、低出生体重児に対応
<子宮頸がんワクチン>重篤な副作用報告143件
◆病院に関するニュース
がん診断共同開発で提携 シスメックス・国立がん研
◆製薬会社等に関するニュース
米メルク第3四半期、主力の販売さえず減収
◆病気に関するニュース
極端な格差社会、そして健康格差〜エリジウム
児童精神科医に聞いたイヤイヤ期対処法
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 (2013年10月28日 午後 4:05:02)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
メキシコの研究グループ ヘビの毒から抗がん剤研究
▽出生がきっかけで赤ちゃんの脳発達、発達障害解明に光(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131026k0000e040215000c.html
▽マウス胎児の細胞使い涙腺や唾液腺を再生する実験に成功(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131028/scn13102808300001-n1.htm
▽5億年前の節足動物の化石の神経網光らせ示すことに成功(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131028/scn13102809000002-n1.htm
脳:出生契機に発達 発達障害の解明へ期待
子どものMRI検査…呼吸・心停止防ぐ提言
3D成形、医療への活用広がる ナカシマは阪大と手術器具開発
新生児のHIV消滅事例を報告 米チーム、医学誌に
◆【World Topics】古代エジプト人と現代人に共通の健康リスク
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45087/Defalut.aspx?ex131028e
◆薬害オンブズ会議 臨床試験実施の正当化要件明示を 臨床研究倫理指針見直しで意見
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45075/Defalut.aspx?ex131028e
◆日本高血圧学会 GL改訂で議論 第一選択薬からβ遮断薬外れ4薬に
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45100/Defalut.aspx?ex131028e
心と体の痛み緩和
重粒子線施設の利用伸びる
<わかやまスコープ>乳がん 早期発見で元気になれる
摂食障害治療、全国に10拠点整備へ…厚労省
生理的な物忘れと病気としての物忘れ
治療困難な結核が拡大中 咳や発熱が2週間以上継続時要注意
東北大病院教授、震災医療を語る 和歌山の医師らに:朝日新聞デジタル
関西バイオベンチャーマップ 企業一覧 - 近畿バイオインダストリー振興会議
(ザ・コラム)医療費抑制 「命の値段」英国の仕組み 有田哲文:朝日新聞 ...
高額療養費制度とは?
重要性増す「家庭医」 地域医療の担い手に
積極的なカルテ開示は医療訴訟を減らすのか
欧米ではβ遮断が心拍数調節治療の主役
高血圧の第一選択からβ遮断を外し4種に絞る
第一三共、後発に誤算 期待のインド子会社に品質問題
日本ALS協会 - 厚生労働省に難病対策見直しに関する要望書を提出
難病重症者も自己負担 厚労省素案、医療費無料→年最大53万円
がんの重粒子線施設の利用伸びる
神戸市の医療産業特区構想
夜間のアレルギー解明 山梨大チーム、発症の調整に道
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 (2013年10月27日 午前 5:19:15)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
緑内障治療に新薬、興和が世界初のRhoキナーゼ阻害剤を開発
クラウド型「治験計画届作成システム」運用開始 ...
先端医療シンポジウム
バイオインフォマティクスとゲノム医療
イーピーミントは分割後の株価堅調、SMO市場拡大が追い風
高血圧学会、臨床研究のあり方で専門委員会を設置へ
筋ジストロフィーに対するステロイド治療の長期効果を立証
C型肝炎治療、新薬で期間半減 ウイルスを撃退 肝臓がんを予防
COPDのガイドラインが改訂、安定期の第一選択薬はLAMAとLABAに
欧米ではβ遮断薬が心拍数調節治療の主役
血液検査だけで乳がん予測、2年後実用化へ NEDO
フランス終末期医療(5)
治らないがんと生きる
「ポジティブ」効果を科学的に研究
日本式医療、丸ごとクウェート輸出…人材育成も
シリアでポリオ発生か、20症例の報告 WHO
新型インフル、ワクチン生産態勢整わず 厚労省再検討へ
H7N9型ワクチン開発に成功=中国・浙江大など―鳥インフル
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 (2013年10月26日 午前 11:19:46)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
細胞の物質輸送を解明、病気の研究が進展 ノーベル賞 医学・生理学賞
京大 皮膚細胞から軟骨細胞へ直接変換することに成功
恋愛ホルモン・オキシトシン 男女で違う働きが - QLifePro医療ニュース
◆英NICEガイダンス案  前立腺がん治療薬Xtandiを推奨
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45070/Defalut.aspx?ex131025e
◆大日本住友 経口血糖降下薬メトグルコ錠に小児適応の追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45074/Defalut.aspx?ex131025e
◆アステラス 前立腺がん治療薬エンザルタミドP3 化学療法未施行患者で良好な結果
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45061/Default.aspx
◆OTC医薬品の新展開でシンポ‐第11回セルフM学会
http://www.yakuji.co.jp/entry33305.html
新薬保護8年で調整 TPP知財会合
ディオバン検討委・桑島委員 浮かび上がったキーマン4人 真相解明へ
ノバルティスファーマ、奨学寄付金の上限額を500万円に
薬害オンブズ会議 臨床研究に法規制を、倫理指針見直しで意見
「疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめ」に関する意見書
高血圧学会総会 臨床研究シンポ、「種まき試験」関与に慎重さ促す
大腿動脈硬化症 再狭窄防止へ新型器具治験
米CFSクリニカルを買収
iPS細胞等の最先端医療技術で世界をリードせよ!
東大、がん・虚血性疾患の酸素不足組織を生きたまま視覚化できる
米コネティカット州がBL2感染性疾患研究を承認
FDA諮問委、J&JのC型肝炎薬の承認を全会一致で勧告
FDA、ヒドロコドン含有麻薬性鎮痛薬に新たな制限を勧告
医薬品は全てネット販売認めるべきと改めて要求
ラクオリア創薬、米でアシッドポンプ拮抗薬の用途特許成立へ
アールテック 網膜色素変性に対する点眼薬の第3相臨床試験
キッセイ薬品と杏林製薬 過活動膀胱治療薬の第1相臨床試験開始
製薬業界“枕営業”の実態
リリーの治験薬Dulaglutideでの治療による 患者報告のヘルスアウトカム
ディオバン、服用推奨薬を維持…日本高血圧学会
新型インフルワクチン、2500万人分供給不足
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