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 今週(2013/10/19〜)の治験ニュース。医薬品のニュース
  

 (2013年10月25日 午前 12:50:38)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
新薬創出加算について言及した日医・中川副会長
末梢動脈疾患治療装置の臨床試験結果を発表
胃がん縮小切除の検証試験を先進Bに
 
  

「『疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直し ...
ディオバン検討委・桑島委員 浮かび上がったキーマン4人 真相解明へ ...
バルサルタン疑惑:高血圧学会、臨床透明性を検討
躁うつ病起こす遺伝子を初めて究明…韓国人含む米研究チームが論文
ファイザー 肺がん・遺伝子検査についての調査結果を発表
英国医薬品庁、印ウォックハートの工場に輸出制限 - WSJ.com
アムジェン、7-9月期の純利益は24%増―売り上げは幅広く増加
 


グラクソ、7-9月期の中国売上高が急減―全世界は横ばい
TPP:交渉参加国は、医薬品の入手機会を守る努力を
OTC医薬品の新展開でシンポ‐第11回セルフM学会
ラクオリア創薬、米でアシッドポンプ拮抗薬の用途特許成立へ
▽血液検査だけで乳がん予測する技術2年後にも実用化へ(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131023/scn13102314140001-n1.htm
◆【政府】日本版NIH戦略策定で有識者からヒアリング
http://www.yakuji.co.jp/entry33303.html
◆アステラス 前立腺がん治療薬エンザルタミドP3 化学療法未施行患者で良好な結果
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45061/Defalut.aspx?ex131024e
DrugDevとCFSクリニカルが力を合わせ、治験責任医師・CRO・治験依頼 ...
「疑義ある論文引用せず」 降圧剤問題、高血圧学会
 (2013年10月23日 午後 7:22:49)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
ノーベル賞と創薬 大和田潔 (1/2ページ) - SankeiBiz(サンケイビズ)
◆小野 褐色細胞腫の症状軽減薬メチロシンを導入 国内開発へ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45054/Defalut.aspx?ex131023e
「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える課題及びとるべき方策」
第1回東北大学病院臨床研究中核病院キックオフシンポジウム(12/10開催)
転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に=セルジーン〔BW〕
医薬品医療機器総合機構、動き出す電子データ義務化―鹿野室長「影響 ...
 (2013年10月22日 午後 6:54:06)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策
医師主導の治験・臨床研究の課題と対応策. (1)研究者の育成と研究基盤の整備の必要性. 基礎研究. 臨床研究. 育薬研究. 企業. 研究者・医師. *TR: トランスレーショナル・リサーチ.
「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える 課題及びとるべき方策」
保険外併用療養費制度における「支給対象外経費」の医師主導治験での取扱いに隘路:. 通常診療では保険適用される、同効薬が、医師主導治験で未承認・適応外の治験 ...
【主張】 薬効データ改竄 再発防止のルール必要だ 薬の効用を検証する臨床研究で不正が発覚し、そのあり方が厳しく問われている。製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の研究データが改竄(かいざん)され、 ...
 ◆アステラスとUMN 細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ3 高齢者以外で治験薬接種完了
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45050/Defalut.aspx?ex131022e
 ◆アールテック・ウエノ 網膜色素変性治療薬のフェーズ3症例登録完了
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45051/Defalut.aspx?ex131022e
 第 37 回 GCP 教育支援講座 - 日本QA研究会 JSQA
 アルコール依存症治療に新薬 神経系に作用、欲求を抑制
 肥満症、広がる治療 脂肪吸収抑える新薬・重度なら外科手術
マラリアのワクチン申請へ 英大手、承認なら世界初 【ジュネーブ共同】アフリカの子どもを中心に年間60万人以上が死亡するマラリアについて、英製薬大手グラクソ・スミスクラインは21日までに、床試験で一定の成果が得 ...
人の毛生やす実験に成功 米チーム、治療応用も チームの研究者は「人での臨床試験はまだ先だが、将来は何百本かの毛髪提供を受けて大量の毛髪を再生することが可能になるかもしれない」としている。 チームは、毛の ...
厚労省 バンコマイシンなど公知申請の事前評価で通知
 いまアメリカのバイオテクノロジー産業で起きている事
iPS細胞の世界 未来を拓く最先端生命科学』 山中教授が自ら監修 解説 ... 今年も新たなノーベル賞受賞者が発表された。1年前、日本中を沸かせた山中伸弥・京都大教授の医学生理学賞受賞。山中教授が開発したiPS細胞(人工多能性幹細胞) ...
 医師・医療機関に製薬業界から4700億円提供
 バルサルタン:民主が社長ら参考人招致要求
欧州製薬株の堅調な勢い、鍵を握るのは新興国 投資家が選ぶ第1選択の強壮剤(銘柄)は欧州の製薬会社だ。欧州製薬業界のPER(株価収益率)は1年前の10倍から13倍に上昇している。 それでも欧州製薬銘柄は米国 ...
 (2013年10月21日 午後 6:23:08)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
旭化成、がん治療用細胞を培養 テラと装置の臨床研究 日本経済新聞
旭化成とバイオベンチャーのテラはがん治療のための細胞を培養・加工する装置の臨床研究を始める。研究機関も交え、2014年に同装置で培養した細胞を人に投与し、安全 ...
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 ◆杏林とキッセイ 新規作用の過活動膀胱治療薬のフェーズ1開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45045/Defalut.aspx?ex131021e
 ◆薬食審・第二部会 アバスチンの卵巣がん適応追加承認へ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45048/Defalut.aspx?ex131021e
 ◆ディオバン問題 JIKEI HEART Study LANCET誌掲載のメイン図表に重大な誤り
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45049/Defalut.aspx?ex131021e
 ◆【薬価部会】新薬創出加算の検証開始‐ミスマッチ企業、なお問題視
http://www.yakuji.co.jp/entry33244.html
 ◆【PMDA】対面助言が100件を突破‐薬事戦略相談の実績公表
http://www.yakuji.co.jp/entry33243.html
iPS細胞の臨床応用に向けての各社の取り組み - 薬剤師と薬学生の情報 ...
iPS細胞で発展する再生医療領域と創薬研究領域京都大学の山中伸弥教授が発明した、iPS細胞の発表から約1年が経過した。その間、iPS 細胞を再生医療や創薬研究 ...
cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id...
iPS細胞への初期化で同時にRNAのスプライシングパターンも初期化 - 京大 マイナビニュース
京都大学は10月18日、体細胞からiPS細胞へと初期化する過程で、RNAを切り貼りする「スプライシングパターン」も初期化されることを明らかにしたと発表した。 成果は、京 ...
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イーライリリー、競合のように研究開発予算は縮小しない=CEO ウォール・ストリート・ジャーナル日本版
レクライターCEOは、リリーが先駆者的立場にある糖尿病治療薬でシェア拡大を狙うため期待している治験薬を含め、研究開発中の新薬候補(パイプライン)の一部がまもなく ...
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  (2013年10月20日 午前 8:06:25)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
「関西医療特区」指定に経済界期待 読売新聞
最新の医療機器を使った模擬手術に立ち会う外国人医師ら。外国人医師の医療行為に関する規制緩和を求める提案もある(国立循環器病研究センター提供). 国家戦略 ...
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 さい帯血バンク、新時代へ 再生医療に光明か | 医療トピックス[全国版 ...
 磁気刺激治療GLの概要明らかに、対象は薬剤抵抗性うつ病
 マラリアワクチン、英製薬会社が来年中に承認申請へ
 高血圧の不正疑惑 薬事法違反に発展か
増えるパーキンソン病、特徴ある製剤が続々登場:日経メディカル ...
パーキンソン病の治療ガイドラインが2011年に発行された後も、新しい作用機序をはじめ、徐放製剤、貼付、即効といった多様な製剤が臨床現場で使えるようになった ...
J&J傘下部門、オピオイド鎮痛巡り米厚生省から召喚状 - WSJ.com
J&J傘下部門がオピオイド鎮痛「ヌシンタ」の販促や安全性をめぐる情報の提出を求める召喚状を受け取ったことが、同社が規制当局に提出した届け出で明らかになった。
PM2・5など、高い発癌性と認定…WHO機関 : 医療ニュース : yomiDr ...
【ジュネーブ=石黒穣】世界保健機関(WHO)の下で化学物質などの発がん性を評価している専門組織、国際がん研究機関(IARC)は17日、大気汚染について、中国などで ...
 (2013年10月19日 午後 1:46:03)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
産総研の完全密閉型遺伝子組換え植物工場を利用して生産する動物... 産業技術総合研究所
産総研では、植物の遺伝子組換え技術を利用して、植物に付加価値の高い物質、特に医薬品原材料などを作らせる研究開発を行ってきた。その過程で完全密閉型遺伝子組 ...
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厚労省内で開かれた薬価専門部会 Nk Jiho.Jp
厚生労働省は恒久化・本格実施の判断材料として、製薬企業が受け取った新薬創出加算総額と国内での新薬創出のために投じた開発費を比較し、加算が新薬開発に ...
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◆【米バイオジェン】MS4製品・血友病2製品、日本市場に相次ぎ投入へ
http://www.yakuji.co.jp/entry33220.html
◆【厚科審委員会】難病の医療費助成で議論‐高額薬剤乱用に懸念も
http://www.yakuji.co.jp/entry33217.html
京都大学 iPS細胞研究所 CiRA(サイラ)
これまでに妻木教授らのグループではマウス皮膚線維芽細胞に2つのリプログラミング因子(c-MYC, KLF4)と1つの軟骨因子(SOX9)を導入することで、iPS細胞の状態を ...
www.cira.kyoto-u.ac.jp/j/pressrelease/.../131017-090000.html
12年度新薬創出加算の加算額トップ3はアステラス、サノフィ - ミクスOnline
12年度新薬創出加算の加算額トップ3はアステラス、サノフィ、GSK 厚労省試算 | 厚労省は10月16日、製薬企業ごとに12年度薬価改定で新薬出加算の適用によって得 ...
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/.../Default.aspx
手術後の傷痕残りにくく 日大など新薬候補の物質発見 日本経済新聞
日本大学医学部の福田昇教授と公益財団法人実験動物中央研究所(川崎市)の研究グループは、帝王切開などの手術後に体に残ってしまう傷痕をなくす新薬の候補物質を ...
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【PMDA】対面助言が100件を突破‐薬事戦略相談の実績公表 薬事日報
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、今年9月30日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が528件、相談 ...
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新薬で選択肢に幅 読売新聞
骨の量が減ってしまう骨粗しょう症になると、骨を強くし、骨折を予防する治療が必要になる。今年6月、新しいタイプの治療薬が登場するなど、近年、新薬が続々と登場して ...
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中外製薬 非小細胞肺がん治療薬の承認を申請 QLifePro医療ニュース
今回の承認は、国内13の医療機関で行われた第1/2相臨床試験における成績に基づき、第3相試験成績が得られる前に申請する運びとなったという。化学療法による治療 ...
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武田薬品 ノロウイルスワクチンの臨床第1/2相試験結果発表 QLifePro医療ニュース
武田薬品工業株式会社は、米国感染症学会週間のセッションにて、現在開発中のノロウイルスワクチン(筋肉注射、GI/GII の2価ワクチン)の第1/2相試験の結果を発表した ...
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疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する ... - 日本精神神経学会
厚生労働省大臣官房厚生科学課より、「疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめ」が下記のサイトに発表されました。
https://www.jspn.or.jp/activity/info/.../morals_20131018.html
75歳以上医療保険料、軽減特例を段階的廃止 国が検討 朝日新聞
アピタルトップ > ニュース > 75歳以上医療保険料、軽減特例を段階的廃止 国が検討 ... 【高橋健次郎】厚生労働省は、75歳以上の人が入る後期高齢者制度で、一部 ...
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進む再生医療 - 医療大全 : yomiDr. / ヨミドクター(読売新聞)
再生医療への応用が期待されている。 □このページからご覧になれる記事を、期間限定で無料公開中です。医療大全のすべての記事をご覧になるには、ヨミドクターの有料 ...
www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=245...
口の粘膜から角膜再生 読売新聞
右目の視力も落ちてきた05年、大阪大教授の西田幸二さん(51)が臨床研究として進めている「角膜の再生医療を紹介した新聞記事を長女が見つけた。北村さんはすぐに ...
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参加者募集 現代的課題講座「iPS細胞の可能性と課題」 | 長岡京市公式 ...
iPS細胞という言葉は知っていても、どういった細胞かということまで実際よく知らない ...iPS細胞についての基礎的なことから、iPS細胞の実用化などにあたっての可能性と ...
www.city.nagaokakyo.lg.jp/0000003490.html
患者を代表して治験に参加する仲間を助けたい!(NPO法人PADM ...
超希少疾病「遠位型ミオパチー」の治療法を 確立するための治験を行います! 私たちPADMは、任意団体「PADM遠位型ミオパチー患者会」として2008年に発足。遠位型 ...
https://readyfor.jp/projects/padm
治験参加申し込みまでの流れ|男性尖圭コンジローマの治験MSD ...
治験参加申し込みまでの流れのページです。MSD株式会社による男性尖圭コンジローマのワクチン被験者募集サイトです。男性のヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの ...
chiken3ka.com/entry/flow.html
吐いた息で病気わかる? がんや糖尿病診断に期待 ガスの種類や精度、課題に
初の脳死「膵島」移植 京大病院が成功 糖尿病の50代男性に
の情報、スマホで携帯 医師との相談も円滑に
E-58425が第II相臨床研究で急性痛に好結果 ESTEVEが発表
臨床試験の質を担保するために ベイラー大学病院(ダラス、テキサス州)での取り組み
製薬会社が次々に神経科学研究施設を閉鎖、精神薬産業が直面する危機
佐藤健太郎「歴史を変えた医薬品」 第6回 麻酔
シメプレビル:副作用が少ない直接作用型抗HCV
●医療機器規制の国際整合化と臨床評価の効率化
−治験でなければわからない事、むしろ治験ではわからない事−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/220/E147.pdf

●2013年度 「薬害教育」 特別研修講座
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/213/SY.pdf

●治験事務局セミナー 2014
https://www.jshp.jp/2014chiken/

●第20回 臨床試験(治験)コーディネーター実務者研修会
http://www.ibri-kobe.org/hospital/category/treatment/
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