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2014年6月22日 更新。by ホーライ
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響け、未来の医療へ!プロフェッショナリズムのハーモニー
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 2014/6/1〜30の治験ニュース。医薬品のニュース(1)
  
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2014年6月22日更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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 1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●PhRMA PMDAとの共催で 新薬開発に関するフォーラムをNYで開催
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/140613_pressrelease.pdf


●広島県が医療関連の新たなビジネス創出に向け「実証フィールド」を構築
http://news.mynavi.jp/news/2014/06/13/557/


◆【規制改革会議】検査薬のスイッチ化など答申書まとまる
http://www.yakuji.co.jp/entry36830.html


◆国立大病院の資金提供GL 寄付金・謝金等を「診療科単位」で公表へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=489&m=23472&v=1a1d9621


●重度脊髄損傷の治験開始へ=事故78時間以内に投与−慶応大など
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2014061600637


●平成26年度 橋渡し研究加速ネットワークプログラム シーズ追加採択結果について
http://www.mext.go.jp/b_menu/boshu/detail/1348767.htm


●スパコン「京」の創薬プロジェクト、化合物とタンパク質の結合パターンの計算結果が実験値と同等
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140616/177013/?ST=invest


◆【GHITファンドシンポジウム】グローバルヘルスへの貢献‐日系製薬トップが意見表明
http://www.yakuji.co.jp/entry36741.html


◆新薬研究施設の整備要請 沖縄米軍跡地で自民が提言
http://sankei.jp.msn.com/politics/news/140612/plc14061218480019-n1.htm


◆チョコ4週間食べ生活習慣病改善効果調べる臨床試験開始(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140616k0000m040024000c.html


2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●日本新薬:肺動脈性肺高血圧治療薬NS‐304の国外第3相臨床試験の結果のお知らせ
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/company_profile/news.php?id=2269


●アールテック・ウエノ、「新薬候補」で産学連携−眼・皮膚以外に全身疾患に対象拡大
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140616cbad.html


◆【シスメックス】凸版印刷・理研ジェネシスと遺伝子検査事業で資本提携
http://www.yakuji.co.jp/entry36800.html


◆日本新薬 疼痛治療薬トラマドール塩酸塩の1日1回製剤を承認申請
http://krs.bz/elsevier/c?c=490&m=23472&v=7480330f


◆ギリアド C肝治療配合剤 ゲノタイプ1型の国内P3で良好な結果 年内申請へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=513&m=23472&v=7ac8b3a1


◆鳥居薬品 室内塵ダニアレルギー性喘息の減感作療法薬 フェーズ2/3で効果確認できず
http://krs.bz/elsevier/c?c=515&m=23472&v=1113df07


●スイスのアクテリオン、肺高血圧症治療薬の承認に向け前進
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPL4N0OX1ZG20140616


●武田薬、米社との事業提携解消=貧血薬の副作用問題で
http://www.jiji.com/jc/c?g=eco_30&k=2014061600317


●小野薬品  ONO-4641、独メルクとのライセンス契約解消
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577730551.html?pageKind=outline


●エーザイ  ファイコンパP3、強直間代発作で主要評価項目を達成
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577729212.html?pageKind=outline

◆第一三共 新規汎用型ワクチンアジュバント開発へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=405&m=23472&v=988262d1


◆Meiji Seikaファルマ 印メドライク社を買収 低コスト生産と海外販路拡大狙う
http://krs.bz/elsevier/c?c=424&m=23472&v=2843b9b0


◆AZ 腫瘍領域リーダー目指し、パイプラインを構築へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=428&m=23472&v=fff560fc


◆10種類以上のがんを1回の採血で早期発見する技術、東芝や東レなどが共同開発へ
http://www.nikkeibp.co.jp/article/news/20140612/402270/?rt=nocnt


◆アンジェスMGは強基調に転換、成長の第2ステージ入りを評価
http://biz.searchina.net/id/1534893


◆テラ 東京女子医大において悪性リンパ腫に対するNK細胞療法の第I/II相臨床試験を開始
http://equitystory.jp/dailynews/archives/10521


◆米メルク、バイオ関連企業のさらなる買収を検討
http://jp.reuters.com/article/companyNews/idJPL4N0OU00Q20140613


◆千寿製薬 アジスロマイシン点眼薬を導入 眼表面の滞留性向上
https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/146a139761045308



3)CROの動向

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆米国クインタイルズ社と治験業務の委受託契約を締結 アンジェス MG
https://www.anges-mg.com/pdf.php?pdf=100732.pdf



4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●先進医薬品を早期承認…厚労省方針
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100307



5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●アルツハイマー予防脳内たんぱく質特定、滋賀医大チーム(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100230


●アルツハイマー型認知症、治療薬複数登場で使い分けも可能に
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061711090004-n1.htm



6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●2型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬の使い分け
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03080_02


●人工関節置換術に用いる抗菌薬入り骨セメント発売(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061708160006-n1.htm


●抗肥満薬Contrave 販売促進は糖尿病薬のように大規模に
http://krs.bz/elsevier/c?c=495&m=23472&v=2ab6e9fa


●インスリン依存型(1型)糖尿病管理に飛躍的進歩
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303838604579627570020875230

     
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2014年6月9日更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●日本高血圧学会 「臨床研究に関わるあり方委員会」からの「提言」について
http://www.jpnsh.jp/topics/365.html



2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●GSK・英Adaptimmune  がん免疫療法の共同開発で合意
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48074/Default.aspx

●田辺三菱 抗アレルギー薬タリオンに小児適応の追加申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48068/Default.aspx

●製薬協 加盟上場会社13年度決算まとめ 国内売上1.9%増 長期品減収も一因
http://krs.bz/elsevier/c?c=267&m=23472&v=8b63c4fa

●武田薬品、米社から自己免疫疾患新薬候補物質の開発・販売権取得−最大510億円支払い
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140605ccaj.html

●メルクなど製薬大手、特許切れ薬の売却を検討
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303335604579603251112858562


●バイオジェン 多発性硬化症治療薬のタイサブリとアボネックスペン型製剤を新発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48077/Default.aspx

●アッヴィ出口社長 「20年に売上1000億円」の目標を前倒し インターフェロンフリーC肝薬の上市で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48078/Default.aspx


●血中遺伝子検査による大腸がんの薬効予測技術、シスメックス子会社とMerck Seronoが共同開発
http://techon.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20140604/356111/

●ノバルティス、抗がん剤事業に注力 その背景にあるものは?
http://jp.ibtimes.com/articles/58057/20140604/1401865228.htm


●ベーリンガーインゲルハイムジャパン ジオトリフ 臨床試験結果発表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=9622

●アストラゼネカ、抗がん剤の開発で好結果
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303335604579601810041663186

●ロシュ社のAvastinとTarcevaの併用によりEGFR遺伝子変異陽性の肺がん患者さんの無増悪生存期間を延長
http://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20140604113000.html

●新免疫療法薬、試験でがん治療に効果
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303335604579601021465542760

●米しわ取り薬大手(アラガン)にTOB方針 カナダ企業(バリアント)が5.5兆円規模投じ
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/140603/biz14060312190012-n1.htm

●薬剤被覆血管形成術用バルーンが長期的に有効=欧コヴィディエン
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2014060300341

●製薬大手テバ、米バイオ企業ラビリスを買収
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303335604579602463654163086

●大鵬薬品:新規抗悪性腫瘍剤 ET-743 - 悪性軟部腫瘍患者を対象とした第II相臨床試験結果をASCO(R)で発表
http://japan.cnet.com/release/30072507/


3)CROの動向

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●更新なし

4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●【医薬品第一部会】フェントスで「慢性疼痛」追加‐新薬等4件を了承
http://www.yakuji.co.jp/entry36569.html

●米FDA セレコキシブ初のGE2製剤を承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48071/Default.aspx


5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●iPS使い視細胞移植 理研、マウスで世界初
http://www.kobe-np.co.jp/news/iryou/201406/0007023475.shtml


6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●厚労省 ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48079/Default.aspx

●子ども60人に禁止麻酔薬を投与 東京女子医大病院
http://www.asahi.com/articles/ASG627SB3G62UUPI004.html
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 1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●第30回ICH即時報告会
http://www.jpma.or.jp/information/ich/sokuji/pdf/ich140710_program.pdf

●定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項(改訂版)
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/tiken_safety.html

●【厚労省検討会】治験ネット、受託案件少なく‐既存システム活用が有効
http://www.yakuji.co.jp/entry36442.html

◆コクラン日本支部が始動‐根拠に基づく医療推進へ
http://www.yakuji.co.jp/entry36530.html



2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●SGLT2阻害薬スーグラ 市販直後調査第1回中間報告 重篤な副作用21件 皮膚障害13件
http://krs.bz/elsevier/c?c=138&m=23472&v=1725b66f

◆ファイザー Ca拮抗薬ノルバスク 錠剤の両面に製品名と用量を印字
http://krs.bz/elsevier/c?c=139&m=23472&v=b2ae2661

●武田薬品 バイスペシフィック抗体で米社と提携
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/05/29-15961.html

◆アステラス 細胞培養の季節性インフルエンザワクチンを承認申請
http://krs.bz/elsevier/c?c=188&m=23472&v=b05b762b

●第一三共 抗血小板薬エフィエント錠(一般名:プラスグレル塩酸塩)発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48036/Default.aspx

●興和、選択的SGLT2阻害剤「デベルザ(R)」新発売
http://www.kowa.co.jp/news/2014/press140523.pdf

●アルコン Simbrinza(R)がアメリカの承認に続き欧州で承認予定
http://news.mynavi.jp/news/2014/05/27/530/

●バイエル 抗凝固薬イグザレルト VTE治療・再発抑制の効能追加を申請 VTE管理を1剤で
http://krs.bz/elsevier/c?c=117&m=23472&v=e034921f

●日本脳卒中協会とバイエル薬品が「心房細動による脳卒中を予防するプロジェクト」(TASK-AF) を開始
http://www.innervision.co.jp/products/topics/20140707

●大日本住友製薬 世界初のがん幹細胞標的薬、治験中止の波紋
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20140528-00038671-toyo-bus_all&pos=3

◆AZの抗血小板薬・チカグレロル フェーズ3で有効性・安全性ともに示せず
http://krs.bz/elsevier/c?c=164&m=23472&v=0d1a5f6a

●サノフィ、イーライリリーのED治療薬をOTC医薬品化へ
http://ksm.fr/archives/434583

◆GSK 抗生剤クラバモックスドライシロップ 副鼻腔炎の適応追加申請
http://krs.bz/elsevier/c?c=189&m=23472&v=15d0e625

●タカラBIO---買い先行、がん治療薬の第1相臨床試験結果を材料視
http://news.mynavi.jp/news/2014/06/02/047/

●エーザイ、甲状腺がん治療薬を承認申請へ 日米欧で
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDZ300JI_R30C14A5TJC000/

◆【ロシュ】中外の抗体技術を活用
http://www.yakuji.co.jp/entry36545.html

●DeNAが個人向け遺伝子検査サービスを7月下旬頃開始へ(読売新聞)
http://www.yomiuri.co.jp/science/20140603-OYT1T50201.html

●かつての遺伝子技術の花形、リボ核酸に再び
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702304817704579592574113886090



3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●GCP下での再委託における組織体制及び実施手順
http://jcroa.gr.jp/agreement/index.html

●CRO協会 新会長に理事長の植松氏、会員企業外からは初
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226577498012.html?pageKind=outline



4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●米FDA長官 インド政府に厳正な薬務行政を求める
http://krs.bz/elsevier/c?c=143&m=23472&v=d600e8ad

●【医薬品第二部会】国内初の髄膜炎菌ワクチン‐7件の新薬等を了承
http://www.yakuji.co.jp/entry36482.html



5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●新しい糖尿病の治療法 フランス
http://www.caretomo.com/carenews/787




6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●SGLT2阻害剤、3成分4品目登場‐糖尿病領域の競争激化
http://www.yakuji.co.jp/entry36446.html

●若い女性に多いクッシング症候群の原因遺伝子変異発見(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=99108

●"障害"と付く子どもの病名の多くを"症"へ変更(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=99071

●薬局でカンタン糖尿病検査 指先チクッ、6分で結果
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140524-00000035-asahi-soci

●G7中、15〜34歳の若年世代の死因1位が自殺は日本のみ(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=99414

●政府支援で企業や自治体向け健康管理ビジネス拡大(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140604/bdy14060408300002-n1.htm

●第7回CRC研修会
http://www.spmed.jp/11_shimin/chiken/0415_chiken.html

●第1回DIA医療機関向けプロジェクトマネジメントトレーニングコース
医師主導臨床試験/ケースで学ぶプロジェクトマネジメントの基本概要
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140710

●第3回筋ジストロフィー臨床試験ネットワーク ワークショップ
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140726

●「中国医薬品市場最新事情<2014>」に関する講演会の開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20140530.html

●定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項(改訂版)
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/tiken_safety.html
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